职业发展
同心筑梦 聚力共赢
研发合规QA
- 发布时间：2022-11-17
- 工作方式：全职
- 工作地点：武汉
岗位职责
1、协助部门负责人开展内外质量审核，做好外部质量审计前的实验室相关准备工作；
2、负责实验室合规性检查、通报和整改跟踪；
3、负责研发相关的检点验收审核；
4、负责实验室的计量校准管理；
5、负责健全实验室的计算机化管理，仪器设备三级权限和数据备份的监督实施；
6、负责研发用途的自制抗原抗体的管理；
7、负责实验记录本日常抽查、离职核查、专项抽查的管理；
8、其他与核查审计有关的工作。
任职要求
1、生物技术、生物工程、生物制药或药学相关专业硕士及以上学历。
2、熟悉药品相关政策法规（GMP或GLP等）要求；1年以上现场审计、自查（内审）相关工作经验，有通过药监部门审核者的优先。
3、有一定的文字编辑能力，做事有条理，细心，有耐心。良好的团队意识和严谨的工作态度。
